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全国首个多重PCR细菌核酸联检!圣湘六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒获批上市!

2022-05-12 20:03


5月12日,凤凰彩票新版app下载研发的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)获批上市(国械注准20223400597),这是国内首个采用多重荧光PCR技术实现单管检测六种常见菌的检测试剂,也是分子诊断革新性产品,为凤凰彩票新版app下载呼吸道感染核酸检测整体解决方案再添利器。



卫健委发文呼吁:提高病原学送检率


下呼吸道感染是造成全球患者死亡的第四大因素。细菌是导致感染的重要病原体,但病原菌种类多样、临床表现复杂。细菌病原学检测对指导精准用药、抗生素的合理应用起到关键作用。国家卫健委发布的《2022年国家医疗质量安全改进目标》要求各级医疗机构提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率。


现状与挑战——临床对细菌检测提出更高需求


传统检测方法周期长,灵敏度低,且受抗菌药物治疗的影响,导致检测时效性差、检出率偏低,给临床快速精准诊断带来了挑战。患者通常需要等待3-7天才能获得检测报告,如未明确病原体经验性用药也存在治疗失败的可能,导致病情加重甚至死亡。因此快速、精准、不受抗生素用药影响的细菌检测方法也成为临床迫切所需。


慧眼识菌 抢先出击 细菌快速检测新利器



核酸检测因灵敏度特异性高,快速简便的优势在新冠疫情防控中发挥了重要作用。六项呼吸道病原菌核酸检测试剂即采用多重荧光PCR技术与熔解曲线技术,可以实现100min单管快速检测肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌六种呼吸道感染常见病原菌,不受抗菌药物应用的影响,防污染体系及全程内标监控保证检测结果准确性,与测序法、同类核酸检测试剂及培养法的一致性符合度高。同时,操作简便、适配性高、检测通量大,使得检测应用更可及。辅助快速明确病原体,指导临床目标性用药。


凤凰彩票新版app下载呼吸道分子检测整体方案


凤凰彩票新版app下载在呼吸道感染分子诊断领域已深耕近10年,储备了一系列的技术和产品,特别是在“精确性”和“可及性”方面形成了全场景化的整体解决方案。去年4月以来,陆续推出了六项呼吸道病原体核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、腺病毒核酸检测试剂等系列呼吸道产品,获得社会各界广泛认可。其中,六项呼吸道病原体核酸检测试剂在部分医院月度检测量起量迅速,为呼吸科、儿科、急诊科、ICU、老年科等科室及院感防控提供了精确、快速、可及的全场景解决方案,极大地促进了呼吸道相关疾病的精准诊疗。


未来,凤凰彩票新版app下载将充分发挥技术、产品优势,推出更多产品,提供更加完善的全场景化整体解决方案,提高呼吸道病原体检测的精准性和可及性,为多样的应用需求提供分子解决方案,为实现全民健康梦助力!